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Technology - Provide Professional blood glucose meter, Blood Pressure Monitor, Ear Thermometer, 2-in-1 blood glucose & pressure meter, Test Strips and TeleHealth System Production Research and Development Technology (R&D) and Design Manufacturing Service

專利及認證

專利

泰博科技所生產的各項產品,都透過嚴格的品質管制,並經由認證團隊取得業界所遵循的認證標準,包含FDA、SFDA、KFDA、CE、CMDCES,且目前已經取得世界專利80餘項,呈現泰博優勢的競爭力,也期許為客戶創造更大的價值。

目前擁有專利約80餘項,並取得美國、德國、中國、台灣專利使用許可。

Patents

世界級的品質控管能力

作為一個以高品質為導向的公司,泰博科技堅持高標準的生產管理體系,使生產的產品能夠符合高品質需求與全球醫療器械認證標準。泰博科技的品質控管中心成立於2003年,管理含括五個不同的部分:Document Control Center, Auditing, Medical System, Complaint Handling Unit, and Return Merchandise Authorization.

泰博高品質的認證證書
證書

泰博科技除了為研發的產品取得各項業界遵循的認證,諸如FDA、SFDA、KFDA、CE、CMDCES,我們也提供協助客戶取得認證的服務,為客戶挹注更有效的經濟價值。

  • ISO 9001: 2008
  • ISO 13485: 2003
  • GMP: 2003
  • QSR Compliance
  • CMDCAS
  • Medical Device Directive 93/42/EEC
  • In Vitro Diagnostic Medical Device Directive 98/79/EEC
Product Certificates Worldwide

FDA 510(K) Clearance

  • 血糖監測系統
  • 二合一血糖血壓系統
  • 血壓監測系統
  • 耳溫槍
  • 多功能生理監測儀

Certificates

CE Mark

  • 血糖監測系統
  • 二合一血糖血壓系統
  • 血壓監測系統
  • 耳溫槍
  • 試片
  • 品管液
  • 採血針/採血筆
  • 霧化器
  • 心律監視器
  • 心電圖記錄儀
  • 多功能生理監測儀
  • 驗孕棒

SFDA Approval

  • 血糖監測系統
  • 血壓監測系統
  • 耳溫槍

JCQA Approval

  • 試片

COSMOS Approval

  • 耳溫槍

ANVISA Approval

  • 血糖監測系統
  • 試片
  • 耳溫槍

KFDA Approval

  • 血糖監測系統
  • 試片
  • 耳溫槍

DOH / TFDA Approval

  • 血糖監測系統
  • 二合一血糖血壓監測系統
  • 血壓監測系統
  • 耳溫槍

研發技術

近期發展

核心技術

設計

專利及認證